壓片機在片劑制備中可能存在的問題和解決方案

壓片機在片劑制備中可能存在的問題和解決方案

1.片劑碎片

片劑分裂的現象稱為分裂。如果拆分的位置發生在片劑的頂部(或底部)，通常稱為封頂。這是拆分的一種常見形式。壓力分布不均勻以及由此導致的彈性回復率差異是造成裂縫的主要原因。解決碎片問題的關鍵是使用彈性低，可塑性大的輔助材料，以降低材料的整體彈性回復率。另外顆粒中的細粉太多，顆粒太干，粘合力弱或劑量不足，片劑太厚和壓制太快也會導致分裂。

2.片劑松散片

片劑不夠硬，稍加觸摸就會破裂的現象稱為片劑松動。

3.壓片機運行時粘沖

片劑的表面被打孔器粘在薄層或一小部分上，導致表面粗糙，不平坦或凹陷。通常，它是粘著的。如果片劑的邊緣粗糙或有缺口，則可以將其稱為粘模。粘附或粘附的主要原因是：顆粒不夠干燥或材料不易吸收水分，潤滑劑選擇不正確或用量不足，沖頭表面生銹或刻字粗糙且不光滑。原因要根據實際情況確定并解決。

4.片劑重量差異超出限制

表示片劑重量超過藥典中規定的片劑重量差異的允許范圍。原因和解決方法是：

(1)顆粒的流動性不好有時流入?？椎念w粒數量少，導致片劑重量差太大應該重新造粒，或者添加更好的流動助劑，例如細粉硅膠，以提高顆粒的流動性。

(2)顆粒中的細粉過多或顆粒大小相差很大，導致流入?？椎牟牧现囟p。多余的細粉應清除或重新造粒;

(3)料斗中的顆粒通常太小，這將導致進料重量的波動，并使片劑重量的差值超過限制。因此，料斗中的顆粒應始終超過1/3。

(4)沖頭和?？椎囊恢滦圆缓?。例如，下沖頭的外周與?？妆谥g有大量的粉末泄漏，這將導致下沖頭出現“澀沖頭”現象，不可避免地導致材料填充不足。因此，沖頭應更換頭模環。